鲁网9月5日讯(记者徐景春王永前)9月5日,济宁市“十四五”时期药品安全高质量发展成效发布会召开,相关部门负责人介绍情况,并回答了记者提问。
近年来,在济宁市委、市政府的坚强领导下,全市上下认真落实“四个最严”要求,坚持监管与服务并重,不断强化高效能监管,全力保障高水平安全,积极推进医药产业高质量发展,为全市药品安全形势总体稳定提供坚强支撑。
注重强化顶层设计,治理体系更加健全。市委、市政府高度重视药品安全工作,将药品安全工作纳入国民经济发展规划,印发《济宁市药品安全十四五规划》《济宁市党政领导班子成员药品安全工作责任清单》《济宁市药品安全评议办法》,全面落实药品安全党政同责规定,逐步建立起与济宁市产业发展和监管需求更相适应的药品安全治理体系。市食药安委充分发挥统筹协调作用,不断优化发改、科技、工信、公安、财政、卫健、医保、市场监管等部门之间的政策协调和资源共享工作机制,持续凝聚药品安全部门共治合力。“十四五”期间,全市药品安全平稳有序,未发生药品安全事件。在2024年全省市场监管药品安全考核中,济宁市取得满分成绩。
积极对接企业需求,产业发展提质增效。出台《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的实施意见》,推进市级食品药品审评查验中心建设,为医药企业提供便捷审评审批政策指导和咨询服务。实施中药质量提升及产业促进行动,建设省级中药材生态种植养殖基地11家。鼓励研发中药院内制剂106种,纳入全省调剂制剂7种。7个一类创新药获批4400余万元立项支持,鲁抗医药(600789)、辰欣药业(603367)等龙头企业争取省级一致性评价奖补资金1600万元。截至2024年底,全市规模以上医药生产企业68家,实现营业收入171.09亿元、同比增长0.59%,利润14.15亿元、同比增长11.07%。高标准创建国家级企业技术中心、工程实验室等高端研发平台3家,打造省级“一企一技术”研发中心21家,建成省人才引领型企业1家,引育省级以上高层次创新人才13人。鲁抗医药、辰欣药业连续入围中国制药工业“百强”和省级“十强”产业集群领军企业,全市省级以上“专精特新”企业以及制造业单项冠军企业达到57家。
不断提升监管效能,安全防线织密兜牢。严格落实“高效办成一件事”改革要求,整合药品经营许可、医疗器械经营备案等事项,全面推行“一窗受理、并联审查、一并勘验、同步发证”服务模式,全市共注册登记药品经营使用单位2万余家。印发《济宁市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》,移送行刑衔接案件79件,持续保持对药品违法犯罪行为的高压严打态势。不断深化“两清单、一承诺”制度,督促药品经营使用单位全面落实主体责任,统筹开展各类药品质量安全治理专项行动,“十四五”期间,开展国家级省级、市级抽查检测4000余批次,省级药品评价抽检合格率、药品监督抽检不合格处置率、药品网络销售违法违规线索处置率、疫苗疑似预防接种异常反应报告覆盖率均为100%。
另外,发布人还就有关围绕推动医药产业进一步高质量发展,市工信局接下来还将采取哪些具体措施,以及十四五期间,济宁市卫生健康部门在保障群众用药可得、安全、合理方面,做了哪些工作,取得了哪些“看得见、摸得着”的成效等问题回答了记者提问。
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